صناعة التكنولوجيا الحيوية · us
جونسون آند جونسون تراهن بـ785 مليون دولار على CAR-T داخل الجسم وتحصل على خيار حصري للاستحواذ على Sail
تنقل هذه الصفقة CAR-T من تصنيع خلايا مخصصة لكل مريض إلى سباق «إتمام إعادة البرمجة داخل جسم المريض»؛ غير أن برنامج Sail لا يزال في مرحلة ما قبل السريرية، ولم يُكشف بعد عن المرض المستهدف أو السلامة أو الفعالية لدى البشر.
إذا أمكن لتقنية CAR-T الاستغناء عن العملية الطويلة التي تتطلب استخلاص الخلايا وإرسالها إلى منشأة لتعديلها ثم إعادتها إلى المريض، فقد لا يقتصر أثرها على تغيير طريقة تصنيع العلاجات الخلوية، بل قد تعيد أيضًا رسم نطاق الأمراض التي يمكنها الوصول إليها. وقد أدرجت جونسون آند جونسون الآن هذا المفهوم، الذي لا يزال في مرحلة ما قبل السريرية، ضمن استراتيجيتها للأمراض المناعية من خلال تعاون كبير الحجم.
أعلنت جونسون آند جونسون تعاونها مع Sail Biomedicines لدفع برنامج الأخيرة الرئيسي لتقنية CAR-T داخل الجسم والمخصص للأمراض المتواسطة مناعيًا، إلى جانب تقنيتها المنصية، مع إمكانية التوسع مستقبلًا إلى أهداف علاجية أخرى. وتشمل الصفقة دفعة مقدمة إجمالية قدرها 785 مليون دولار، منها 465 مليون دولار في صورة استثمار في الأسهم؛ كما قد تحصل Sail على 140 مليون دولار إضافية إذا تحققت مراحل تطوير محددة.
وتمنح الاتفاقية جونسون آند جونسون أيضًا خيارًا حصريًا للاستحواذ على Sail. وإذا قررت ممارسة الخيار، فستدفع 2.58 مليار دولار إضافية؛ وبإضافة الدفعة المقدمة ومدفوعات المراحل، قد يصل إجمالي المدفوعات المحتملة إلى 3.505 مليارات دولار. لكن هذا لا يمثل عملية استحواذ مؤكدة الإتمام، إذ تظل الصفقة ذات الصلة خاضعة للمراجعة التنظيمية وشروط إتمام أخرى.
تتطلب تقنية CAR-T التقليدية عادةً الحصول على خلايا T من المريض، ثم إجراء الهندسة الجينية والتوسيع لها خارج الجسم، قبل إعادتها إلى المستشفى لحقنها. أما نهج Sail فيتمثل في إعادة برمجة الخلايا المناعية مباشرةً داخل الجسم لتحويلها إلى خلايا CAR-T تتمتع بقدرة تعرّف محددة، سعيًا إلى نموذج علاجي يسهل توسيع نطاق إمداداته. وعند استخدامها لعلاج أمراض المناعة الذاتية، تتمثل الفكرة الأساسية في إزالة الخلايا المناعية المحركة للمرض أو إعادة تنظيمها، بما يتيح للجهاز المناعي المختل فرصة إعادة بناء نفسه.
بالنسبة إلى جونسون آند جونسون، توسّع هذه الاتفاقية خبرتها الحالية في CAR-T للأورام لتشمل علم المناعة، مع احتفاظها بمرونة التعاون أولًا ثم تقرير ما إذا كانت ستستحوذ على الشركة بالكامل. وتقدّر الشركة أنه في حال ممارسة الخيار، ستؤدي الاتفاقية ذات الصلة إلى خفض ربحية السهم المعدلة بنحو 0.18 دولار في عام 2026 وبنحو 1.28 دولار في عام 2027، ما يشير إلى أن الاستثمار المالي اللازم للحصول على هذه المنصة لا يقتصر على تمويل الأبحاث المبكرة.
لكن المعلومات المتاحة للعامة لا تزال محدودة للغاية: فلم تكشف جونسون آند جونسون عن المرض المحدد الذي يستهدفه البرنامج الرئيسي، أو هدف CAR، أو طريقة التوصيل، أو الجدول الزمني للتطوير السريري، كما لا توجد بيانات عن السلامة والفعالية لدى البشر. ولا تزال إعادة البرمجة داخل الجسم مطالبة بالإجابة عن مسائل تشمل ما إذا كان التوصيل دقيقًا بما يكفي، وما إذا كان يمكن ضبط خلايا CAR-T عند الجرعة والمدة المناسبتين، إضافة إلى التعرض غير المقصود للأنسجة. وما تثبته هذه الصفقة أولًا هو استعداد شركات الأدوية الكبرى لدفع مبالغ باهظة مقابل الوصول إلى التقنية، لكنها لا تثبت بعد أن CAR-T داخل الجسم قد تجاوزت عتبة الجدوى السريرية.