قطاع التكنولوجيا الحيوية · global
نوفارتس تحصل على ترخيص لعلاج Abogen بتقنية mRNA مقابل دفعة مقدمة قدرها 575 مليون دولار، مستهدفة أمراض المناعة الذاتية
يسعى ABO2203 إلى فتح مسار يجعل خلايا الجسم تنتج جزيئات علاجية تستقطب الخلايا التائية. وتشمل صفقة الترخيص العابرة للحدود أيضًا خيارات لترخيص برامج أخرى قائمة على RNA، لكن القيمة الإجمالية المحتملة، البالغة نحو 7.8 مليار دولار، تعتمد على نتائج التطوير والتسويق اللاحقة.
إلى جانب نقل تعليمات تصنيع اللقاحات، قد يتيح الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) للجسم إنتاج جزيئات لعلاج أمراض المناعة الذاتية. وتخصص الاتفاقية الجديدة التي وقعتها نوفارتس (Novartis) مع شركة التكنولوجيا الحيوية الصينية Abogen موارد لهذا المسار: استخدام جزيئات رابطة للخلايا التائية يشفّرها mRNA، في محاولة للتخلص من الخلايا البائية والتقدم نحو السيطرة على المرض لفترة أطول.
أعلنت Abogen في 2 أكتوبر أن الاتفاقية تشمل ترخيصًا عالميًا حصريًا للعلاج المرشح قيد البحث ABO2203، إلى جانب خيارات للحصول على تراخيص حصرية لبرامج أخرى ضمن منصة RNA. وتبلغ الدفعة المقدمة 575 مليون دولار؛ كما أكدت رويترز ووكالة داو جونز للأنباء الشروط الرئيسية للصفقة. ومع ذلك، لا تزال الصفقة مشروطة بالحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة واستيفاء شروط إتمام أخرى.
صُمم ABO2203 لاستهداف CD19 على الخلايا البائية وCD3 على الخلايا التائية في الوقت نفسه، بحيث يربط نوعَي الخلايا المناعية ويوجّه الخلايا التائية للتخلص من الخلايا البائية. وتتمثل ميزته المميزة في استخدام mRNA لتوجيه خلايا الجسم إلى إنتاج الجزيء الرابط. وتأمل Abogen أن يحقق ذلك «إعادة ضبط» للخلايا البائية، لكن تحديد ما إذا كان سيؤدي إلى فعالية مستدامة، وما المزايا التي قد يقدمها مقارنة بالجزيئات الرابطة التقليدية القائمة على البروتينات المؤتلفة، لا يزال يتطلب بيانات سريرية.
قالت نوفارتس لرويترز إن تقنية RNA لدى Abogen يمكن أن تكمل استراتيجيتها الحالية لعلاج أمراض المناعة الذاتية. ويوضح ذلك أيضًا أن قيمة الاتفاقية لا ترتبط بعقار مرشح واحد فقط: فخيارات ترخيص البرامج الأخرى تتيح لنوفارتس إمكانية الحصول على تراخيص إضافية بعد أن تنتج المنصة مزيدًا من العلاجات.
أما قيمة الصفقة، فيجب فهمها على مستويات متعددة. فوفقًا لإعلان Abogen، قد تصل المدفوعات الإضافية المتراكمة إلى نحو 7.2 مليار دولار فقط إذا جرى تفعيل خيارات جميع البرامج وتحققت الإنجازات المتفق عليها في التطوير والجوانب التنظيمية والتجارية. ومع إضافة الدفعة المقدمة، تبلغ القيمة الإجمالية المحتملة نحو 7.775 مليار دولار، مع احتمال استحقاق إتاوات على مبيعات المنتجات أيضًا؛ وهذه ليست قيمة تُدفع دفعة واحدة عند إتمام الصفقة. ونقلت رويترز عن مدير صندوق يمتلك أسهمًا في نوفارتس تقييمه بأن الدفعة المقدمة الأصغر نسبيًا تساعد في تحسين هيكل مخاطر الصفقة.
بالنسبة للمرضى، يوفر الترخيص موارد للتطوير، بينما لا تزال الأدلة على الفعالية بحاجة إلى التراكم. وقالت Abogen إن ABO2203 دخل بالفعل مرحلة التقييم السريري لأمراض المناعة الذاتية، لكن الإعلان الحالي لم يقدم عدد المرضى أو نتائج تجارب لأمراض محددة أو بيانات سلامة كاملة. وستحدد القدرة على الحفاظ على مستوى مقبول من السلامة أثناء التخلص من الخلايا البائية، ومدة استمرار السيطرة على المرض، مدى التقدم الذي يمكن أن يحققه هذا العلاج المُنتَج داخل الجسم.