صناعة التكنولوجيا الحيوية · global
Lilly تراهن بـ2.8 مليار دولار على العقاقير المهلوسة، وعلاجات الاكتئاب تدخل ساحة تنافس شركات الأدوية الكبرى
يمنح الاستحواذ على AtaiBeckley شركة Lilly دفعة واحدة خطَّي تطوير سريريين لـ5-MeO-DMT وDMT؛ لكن المقابل الإضافي البالغ مليار دولار لا يزال مرتبطًا بتقدم التجارب، وموافقة FDA، وإعادة تصنيف المواد الخاضعة للرقابة في الولايات المتحدة.
ظل تطوير أدوية الاضطرابات النفسية لسنوات طويلة عالقًا بسبب محدودية الفاعلية، وبطء بدء المفعول، وارتفاع معدلات الفشل. واليوم تنتقل العقاقير المهلوسة من التجارب عالية المخاطر التي تجريها شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة إلى صميم الاستثمارات لدى شركات الأدوية الكبرى. وافقت Lilly على الاستحواذ نقدًا على AtaiBeckley مقابل نحو 2.8 مليار دولار، في صفقة لا توسّع خط تطويرها في علوم الأعصاب فحسب، بل تُعد أيضًا من أكبر صفقات شركات الأدوية الكبرى في مجال علاجات العقاقير المهلوسة خلال السنوات الأخيرة.
وقّع الطرفان اتفاقية الاندماج في 15 يوليو، وقد وافق عليها مجلس إدارة AtaiBeckley بالإجماع. ووفقًا للوثائق المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، ستدفع Lilly عند إتمام الصفقة 6.75 دولارات للسهم، بإجمالي قيمة لحقوق الملكية يبلغ نحو 2.8 مليار دولار؛ كما يمكن للمساهمين الحصول على حقوق قيمة مشروطة تصل إلى 2.50 دولار للسهم، ما يمثل مقابلًا إضافيًا يقارب مليار دولار إذا تحققت جميع المراحل المستهدفة. وبذلك، فإن مبلغ 2.8 مليار دولار هو النقد المدفوع عند الإتمام، وليس إجمالي المبلغ المحتمل دفعه في الصفقة.
يركز الاستحواذ على BPL-003، وهو mebufotenin benzoate يُعطى عبر الأنف، أي الشكل الاصطناعي من 5-MeO-DMT، ويستهدف بصورة رئيسية الاكتئاب المقاوم للعلاج. وقد حصل هذا الدواء المرشح على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وبدأ أنشطة التطوير للمرحلة الثالثة. ووفقًا لما أعلنته الشركة عن دراسة متقدمة من المرحلة الثانية، استمر تحسن أعراض الاكتئاب لدى المرضى عدة أشهر بعد جلسة علاجية في العيادة بلغ متوسط مدتها نحو ساعتين؛ إلا أن النتائج الكاملة للمرحلة الثالثة بشأن الفاعلية والسلامة والمقارنة مع العلاجات الحالية لا تزال قيد الانتظار.
أما الأصل المهم الثاني لدى AtaiBeckley، وهو VLS-01، فهو شريط DMT يُمتص عبر الغشاء المخاطي للفم، ويخضع حاليًا لتجربة متقدمة من المرحلة الثانية. وتربط شروط الصفقة المدفوعات الإضافية مباشرة بنجاح الدواءين أو فشلهما: يجب أن يبدأ VLS-01 تجربة المرحلة الثالثة خلال أربع سنوات من إتمام الصفقة؛ كما يجب أن يحصل BPL-003 وVLS-01 على الموافقة الأمريكية خلال خمس وسبع سنوات على التوالي، مع استكمال تعديل تصنيفهما الرقابي لدى إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية. ويُبقي هذا الهيكل جزءًا كبيرًا من المخاطر السريرية والتنظيمية للمستقبل.
لا تتوقف إمكانية تحوّل العقاقير المهلوسة إلى علاج نفسي واسع الانتشار على فاعلية الدواء وحدها. فهذه العلاجات غالبًا ما تتطلب إعطاءها في بيئة طبية خاضعة للإشراف، كما أن مدة البقاء في العيادة، وتكرار العلاج، وتوزيع الكوادر، وآليات السداد، كلها عوامل ستحدد الجدوى التجارية. ونقلت وسيلة إعلامية متخصصة في الصناعات الكيميائية عن محللين تقديرهم بأن BPL-003 قد لا يحتاج مستقبلًا سوى إلى أربع إلى ست جلسات علاج سنويًا، وهو أقل من وتيرة الجرعات المتكررة التي قد يتطلبها Spravato من Johnson & Johnson؛ لكن ذلك يظل تقديرًا تجاريًا ولا يمكن أن يحل محل تجارب المقارنة المباشرة أو بيانات العالم الحقيقي بعد الموافقة.
من المتوقع إتمام الصفقة في الربع الثالث، لكنها لا تزال تتطلب موافقة مساهمي AtaiBeckley والجهات التنظيمية؛ وفي حال إنهاء الاتفاقية ضمن ظروف محددة، يتعين على AtaiBeckley دفع 104.3 ملايين دولار. ولا تشتري Lilly بضعة مركبات فحسب، بل تصورًا سريريًا متكاملًا لتحويل التجربة المهلوسة إلى مسار علاجي نفسي موحّد. وما إذا كان هذا التصور سينجح في النهاية يظل مرهونًا بأدلة المرحلة الثالثة، والسلامة طويلة الأمد، وقواعد المواد الخاضعة للرقابة، وقدرة أنظمة الرعاية الصحية على تحمل تكلفة عمليات الرعاية المصاحبة.