Beyang Therapeutics recauda cerca de 200 millones de RMB mientras sus fármacos diseñados con IA afrontan la prueba clínica

El valor de la inteligencia artificial aplicada al desarrollo de fármacos deberá, en última instancia, someterse a prueba en ensayos con seres humanos. La empresa emergente china Beyang Therapeutics completó una ronda Serie A de cerca de 200 millones de RMB, aproximadamente entre 28 y 30 millones de dólares, y se prepara para llevar a la siguiente etapa dos fármacos de molécula pequeña diseñados y optimizados con la ayuda de una plataforma computacional. Esto también dará al mercado la oportunidad de evaluar si este método puede salvar la brecha entre la investigación inicial y el desarrollo clínico.

Según informó 動脈網, la ronda fue coliderada por Legend Capital y el Shanghai Biomedical Innovation and Transformation Fund. Entre los participantes estuvieron CMS, Fenglei Capital, Shanghai Sci-Tech Innovation Fund e IFSC, mientras que accionistas existentes, como Oriza Seed y Baidu Ventures, continuaron invirtiendo. La información sobre inversiones divulgada anteriormente presenta ligeras diferencias en los nombres y las funciones atribuidas a algunas instituciones, pero todas las versiones se refieren a la misma ronda Serie A. Los fondos se destinarán a actualizar la plataforma ExCEED, avanzar las líneas clínicas y preclínicas y ampliar los equipos internacionales de investigación, desarrollo y negocios.

ExCEED no es simplemente un modelo que genera imágenes moleculares, sino que integra en un mismo proceso la generación y optimización estructural de moléculas, la evaluación experimental y la simulación DMPK. DMPK abarca la absorción, distribución, metabolismo y eliminación de los fármacos, y su objetivo es descartar desde las primeras fases candidatos con exposición insuficiente, inestabilidad metabólica u otras propiedades desfavorables para convertirse en medicamentos. Sin embargo, la empresa aún no ha publicado conjuntos de datos de la plataforma, tasas de precisión predictiva o tasas de éxito frente a los procesos tradicionales de investigación y desarrollo que permitan realizar comparaciones independientes. Por ahora, las principales pruebas de su valor siguen procediendo del avance de sus líneas de desarrollo.

El candidato más avanzado, BT01001, es una solución oftálmica de molécula pequeña cuyo desarrollo incluye indicaciones como la retinopatía diabética. Los datos públicos del ensayo muestran que su estudio de fase 1 está reclutando adultos sanos y utiliza un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de concentraciones del 0,5 %, 1,0 % y 1,5 %. Si la administración mediante colirio logra transportar una cantidad suficiente del fármaco hasta el fondo del ojo, en teoría podría reducir la carga asociada a las inyecciones intravítreas. No obstante, este ensayo no estudia la eficacia en pacientes y todavía no puede demostrar que el fármaco mejore la retinopatía.

El otro candidato, BT01002, también denominado BY002, se describe como un inhibidor de menin de segunda generación dirigido a la leucemia aguda y todavía se encuentra en la fase de estudios destinados a respaldar una solicitud de autorización para realizar ensayos clínicos de un nuevo fármaco. La inhibición de menin ya se ha convertido en una vía de desarrollo clínico para determinados subtipos moleculares de leucemia. Por ello, además de su actividad, un candidato de «segunda generación» deberá demostrar diferencias en aspectos como la selectividad, la cobertura de mutaciones de resistencia, la farmacocinética o la seguridad. La información publicada hasta ahora por Beyang Therapeutics sigue siendo insuficiente para realizar este tipo de comparación.

Por tanto, lo que esta financiación permite adquirir no es una respuesta definitiva sobre el modelo de desarrollo de fármacos con IA, sino dos oportunidades de validación más rigurosas: BT01001 deberá establecer primero su seguridad en humanos y su exposición ocular antes de pasar a ensayos con pacientes, mientras que BY002 deberá completar la evaluación preclínica de seguridad y obtener la autorización para realizar ensayos. Si ambos logran convertir las predicciones computacionales en resultados clínicos reproducibles, ExCEED podrá entonces pasar de ser una herramienta de investigación y desarrollo a una plataforma con valor para colaboraciones externas.