قطاع التكنولوجيا الحيوية · global
بيانغ ثيرابيوتكس تجمع قرابة 200 مليون يوان صيني، والأدوية المصممة بالذكاء الاصطناعي أمام اختبار التحقق السريري
سيسهم تمويل الجولة A، الذي تجاوز المستهدف، في تطوير محلول عيني وُصِف بأنه قطرة للعين ومثبط مينين من الجيل الثاني؛ ويبقى الاختبار الحقيقي هو ما إذا كان التوليد الحاسوبي ومحاكاة الحرائك الدوائية سيتحولان إلى فعالية لدى البشر.
لا بد في نهاية المطاف من اختبار قيمة الذكاء الاصطناعي في تطوير الأدوية من خلال التجارب على البشر. فقد أتمت شركة بيانغ ثيرابيوتكس الصينية الناشئة جولة تمويل من الفئة A بقيمة تقارب 200 مليون يوان صيني، أي نحو 28 مليوناً إلى 30 مليون دولار أمريكي، استعداداً لنقل دواءين من الجزيئات الصغيرة، صُمما وحُسّنا بمساعدة منصة حاسوبية، إلى المرحلة التالية. كما تتيح هذه الخطوة للسوق فرصة لتقييم ما إذا كانت هذه المنهجية قادرة على تجاوز الفجوة بين البحث والتطوير المبكر والتطوير السريري.
وفقاً لتقرير من VBDATA، شارك في قيادة جولة التمويل كل من Legend Capital وShanghai Biomedical Innovation and Transformation Fund، فيما شملت الجهات المشاركة China Medical System وFenglei Capital وShanghai Sci-Tech Innovation Fund وIFSC. كما واصل مساهمون حاليون، من بينهم Oriza Seed وBaidu Ventures، الاستثمار. وتختلف بيانات الاستثمار المنشورة سابقاً اختلافاً طفيفاً في أسماء بعض المؤسسات ووصف أدوارها، لكنها تشير جميعاً إلى جولة التمويل A نفسها؛ وستُستخدم العائدات لتحديث منصة ExCEED، ودفع خطوط المنتجات السريرية وما قبل السريرية، وتوسيع فِرق البحث والتطوير والأعمال في الخارج.
ليست ExCEED مجرد نموذج يولّد صوراً للجزيئات، بل تدمج توليد الجزيئات وتحسين بنيتها والتقييم التجريبي ومحاكاة DMPK ضمن سير عمل واحد. وتشمل DMPK امتصاص الدواء وتوزيعه واستقلابه وإطراحه، بهدف استبعاد المركبات المرشحة ذات التعرض غير الكافي أو الاستقرار الأيضي الضعيف أو غيرها من خصائص القابلية الدوائية غير الملائمة في مرحلة التصميم المبكرة. ومع ذلك، لم تنشر الشركة بعد مجموعات بيانات للمنصة أو معدلات دقة التنبؤ أو معدلات النجاح مقارنةً بعمليات البحث والتطوير التقليدية بما يكفي لإجراء مقارنة مستقلة؛ ولذلك لا تزال الأدلة على قيمتها في المرحلة الحالية مستمدة أساساً من تقدم خطوط المنتجات.
يُعد BT01001 الأكثر تقدماً، وهو محلول عيني من الجزيئات الصغيرة تشمل اتجاهات تطويره اعتلال الشبكية السكري. وتُظهر بيانات التجربة المنشورة أن دراسة المرحلة الأولى تجنّد حالياً بالغين أصحاء، وتستخدم تصميماً عشوائياً مزدوج التعمية مضبوطاً بالدواء الوهمي مع تصعيد الجرعة، لتقييم السلامة وقابلية التحمل والحرائك الدوائية بتركيزات 0.5% و1.0% و1.5%. وإذا أمكن للإعطاء على هيئة قطرات للعين إيصال كمية كافية من الدواء إلى قاع العين، فقد يخفف نظرياً عبء الحقن داخل الجسم الزجاجي؛ لكن هذه التجربة ليست دراسة لفعالية العلاج لدى المرضى، ولا يمكنها حتى الآن إثبات قدرته على تحسين اعتلال الشبكية.
أما BT01002، المعروف أيضاً باسم BY002، فيُوصَف بأنه مثبط مينين من الجيل الثاني يستهدف ابيضاض الدم الحاد، ولا يزال حالياً في مرحلة الدراسات الداعمة لطلب إجراء تجربة سريرية لدواء جديد. وقد أصبح تثبيط مينين مساراً للتطوير السريري في ابيضاضات الدم ذات أنماط جزيئية فرعية محددة، ولذلك يجب على المركب المرشح المصنف ضمن «الجيل الثاني» أن يثبت، إلى جانب النشاط، اختلافه من حيث الانتقائية أو نطاق تغطية طفرات مقاومة الدواء أو الحرائك الدوائية أو السلامة؛ ولا تزال البيانات التي نشرتها بيانغ حتى الآن غير كافية لإجراء هذا النوع من المقارنات.
وعليه، فإن ما يشتريه هذا التمويل ليس إجابة عن نموذج تطوير الأدوية بالذكاء الاصطناعي، بل فرصتين لإجراء اختبارات تحقق أكثر صرامة: إذ يجب على BT01001 أولاً إثبات السلامة لدى البشر والتعرض الدوائي في العين قبل الانتقال إلى تجارب المرضى؛ بينما يتعين على BY002 استكمال تقييم السلامة قبل السريري والحصول على تصريح لإجراء التجارب. وإذا تمكّن كلاهما من تحويل التنبؤات الحاسوبية إلى نتائج سريرية قابلة للتكرار، فقد ترتقي ExCEED عندئذٍ من أداة للبحث والتطوير إلى منصة ذات قيمة للشراكات الخارجية.